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片剂硬度测试仪常用的测定方法有哪些

更新时间:2022-04-26      点击次数:3459
  片剂除应保证崩解时限、重量差异、溶出度或释放度、含量均匀度外,还应有适宜的硬度,以便完整成型,符合片剂外观的要求且不易脆碎。片剂的硬度涉及片剂的外观质量和内在质量,硬度过大,会在一定程度上影响片剂的崩解度和释放度,因此,在片剂的生产过程中要加以控制。随着我国片剂的研究和生产的现代化。片剂硬度的检测已列为压片工序非常重要的检测项目之一。
  片剂的硬度与脆碎度有关,片剂硬度合格与否,可以根据脆碎度是否合格来判断。
  判断脆碎度方法有:
  1、照片剂脆碎度检查法,需要用脆碎度仪;
  2、任意取3到10片,将片剂从1、5M高自由下落,每片重复2到3次,片剂没有明显碎片或断裂,说明片剂硬度合格。
  片剂应有足够的硬度,以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损,以保证剂量准确,片剂的硬度有数种测定和表示方法。
  片剂硬度的测定方法有以下两种。
  (1)硬度按相关学科的定义,硬度是指表面硬度,一般用“压痕”法测定,即用一坚硬的圆锥体,用一定的力在材料的表面“压痕”,由压痕的大小及深浅评定材料的表面硬度。本法也可用来测定片剂表面的硬度,反映片剂抗磨损的能力,并可测定压力分布情况等。还有人用钻孔法测定片剂内部的硬度。
  (2)破碎强度是指将药片立于两个压板之间,沿片剂直径方向加压,测定使其破碎所需之压力即为其破碎强度。
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